元紀(jì)事

醫(yī)療器械行業(yè)的春天到了，或?qū)⒊蔀槿蜃罹邼摿κ袌?chǎng)之一

摘要：近年來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)的不斷增長(zhǎng)和人口老齡化程度的提高，在政策、資本、人才的助力下，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期，也成為全球最具有潛力的市場(chǎng)之一。

新冠肺炎這只“黑天鵝”不斷撲騰著翅膀，原本不為人熟知的醫(yī)療行業(yè)漸漸走到了公眾的視野中心。在呼吸機(jī)成為“救命神器”的當(dāng)下，醫(yī)療器械行業(yè)尤為受人關(guān)注。

一、醫(yī)療器械分類

醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、材料或者其他物品。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也是一個(gè)國(guó)家科研及工業(yè)水平的體現(xiàn)。

醫(yī)療器械的分類包括如下：

① 無(wú)源接觸人體器械：液體輸送器械、改變血液體液器械、醫(yī)用敷料、侵入器械、重復(fù)使用手術(shù)器械、植入器械、避孕和計(jì)劃生育器械、其他無(wú)源接觸人體器械。

② 無(wú)源非接觸人體器械：護(hù)理器械、醫(yī)療器械清洗消毒器械、其他無(wú)源非接觸人體器械。

③ 有源接觸人體器械：能量治療器械、診斷監(jiān)護(hù)器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。

④ 有源非接觸人體器械：臨床檢驗(yàn)儀器設(shè)備、獨(dú)立軟件、醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備、其他有源非接觸人體器。

根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模從2006年的434億元增長(zhǎng)至2019年的6190億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為23.50%。隨著經(jīng)濟(jì)的不斷增長(zhǎng)和人口老齡化程度的提高，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來(lái)黃金十年，到2025年行業(yè)年銷售額將超過(guò)12000億元人民幣，未來(lái)10年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)復(fù)合增速超過(guò)10%。

2019年醫(yī)療器械行業(yè)全球主要國(guó)家及地區(qū)市場(chǎng)份額

二、疫情催化

疫情對(duì)于醫(yī)療器械的催化作用毋庸置疑，其影響分為短期和長(zhǎng)期：

短期來(lái)看，防護(hù)消殺產(chǎn)品供不應(yīng)求。

春節(jié)后各地相繼出臺(tái)復(fù)工方案，隨著各地陸續(xù)復(fù)工所帶來(lái)的防控壓力加大，消殺防護(hù)耗材短期需求只會(huì)增不會(huì)減。加之國(guó)外新冠疫情蔓延，多國(guó)防護(hù)用品發(fā)生短缺，在全球防控形勢(shì)緊張的前提下，消殺防護(hù)用品的供需矛盾會(huì)在一定范圍內(nèi)存在。

4月份整體復(fù)工后，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的口罩或可滿足國(guó)內(nèi)日常使用，并能出口到國(guó)外，解決外國(guó)醫(yī)療防護(hù)用品的短缺問(wèn)題。

中長(zhǎng)期而言，新基建補(bǔ)醫(yī)療設(shè)備投入短板新基建補(bǔ)短板，醫(yī)療器械板塊受益醫(yī)療投入增加。

醫(yī)療器械云集的ICU病房

針對(duì)此次新冠肺炎疫情的投入增加將利好大型儀器、生命支持設(shè)備，POCT檢測(cè)等細(xì)分行業(yè)。上周末的中央會(huì)議，研究新冠肺炎疫情防控工作，部署統(tǒng)籌做好疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展工作。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要加大試劑、藥品、疫苗研發(fā)支持力度，推動(dòng)生物醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備等加快發(fā)展。我們認(rèn)為醫(yī)療器械板塊受益國(guó)家加大對(duì)醫(yī)療建設(shè)的投入。

此外完善分級(jí)診療體系，IVD行業(yè)和第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)迎來(lái)新機(jī)會(huì)。體外診斷（IVD）行業(yè)發(fā)展也可以從技術(shù)上解決臨床病例篩查資源不足的問(wèn)題。

公眾衛(wèi)生防護(hù)觀念將提升防護(hù)類醫(yī)用耗材使用頻率。比如疫情過(guò)后口罩等消殺防護(hù)用品需求頻率會(huì)較疫情期間下降，但經(jīng)過(guò)此次疫情之后口罩等日常防護(hù)用品使用習(xí)慣將得到強(qiáng)化，衛(wèi)生防護(hù)用品使用頻率將提升。

總結(jié)一下：業(yè)內(nèi)不少投資機(jī)構(gòu)把醫(yī)療設(shè)備作為貫穿全年的一個(gè)戰(zhàn)略性的投資的板塊，主要的理由也是基于海外疫情的持續(xù)以及國(guó)內(nèi)醫(yī)院的新的建設(shè)周期釋放出積極的信號(hào)，預(yù)計(jì)醫(yī)療這個(gè)行業(yè)全年都維持這樣一個(gè)高景氣的狀態(tài)。

中國(guó)在常規(guī)的醫(yī)療設(shè)備上面，正承擔(dān)著供應(yīng)全球的工作。另外一方面，高層會(huì)議不斷強(qiáng)調(diào)的要加快醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展，補(bǔ)齊國(guó)內(nèi)的高端醫(yī)療設(shè)備的短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備的自主可控。

加之本次疫情可能會(huì)加強(qiáng)政府對(duì)于基層醫(yī)療資源和防疫衛(wèi)生系統(tǒng)的建設(shè)，尤其是對(duì)加強(qiáng)醫(yī)院的基礎(chǔ)硬件方面的改善，小花生認(rèn)為在醫(yī)療設(shè)備，在基層的醫(yī)療建設(shè)的新周期里，可能會(huì)迎來(lái)一個(gè)黃金的發(fā)展機(jī)遇。

三、醫(yī)療器械——自主創(chuàng)新產(chǎn)品

為促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的自主研發(fā)能力，逐步打破進(jìn)口企業(yè)在高端器械領(lǐng)域的壟斷地位，近年來(lái)國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策密集出臺(tái)。預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年，會(huì)有一大批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問(wèn)世。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械有兩種研發(fā)模式，一種是仿制進(jìn)口器械，或在其基礎(chǔ)上進(jìn)行一定程度的改進(jìn)；另一種是自主創(chuàng)新的微創(chuàng)新類產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)先前并沒(méi)有進(jìn)口產(chǎn)品。

對(duì)于進(jìn)口替代之外的投資邏輯，通過(guò)國(guó)內(nèi)企業(yè)從零開(kāi)始進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣和市場(chǎng)教育，逐步提升產(chǎn)品的滲透率。例如在眾多外資巨頭林立的高端市場(chǎng)，血液灌流是少數(shù)由內(nèi)資企業(yè)掌握高端核心技術(shù)的領(lǐng)域，行業(yè)龍頭健帆生物的血液灌流器維持十幾年80%以上的市占率，其核心專利和技術(shù)主要通過(guò)南開(kāi)大學(xué)高分子化學(xué)研究所獨(dú)家受讓獲得。

四、投資機(jī)會(huì)

① 安圖生物：打造平臺(tái)化企業(yè)

公司采用“技術(shù)+產(chǎn)品線+渠道”全方位發(fā)展模式，堅(jiān)持儀器和試劑共同發(fā)展，產(chǎn)品到平臺(tái)逐漸轉(zhuǎn)變。

目前，安圖生物涵蓋免疫檢測(cè)、微生物檢測(cè)、生化檢測(cè)等領(lǐng)域，能夠?yàn)獒t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供全面的產(chǎn)品解決方案和整體服務(wù)。公司與日本合作推出的流水線產(chǎn)品并非簡(jiǎn)單的復(fù)制，而是具有一定技術(shù)優(yōu)勢(shì)的新產(chǎn)品，疊加公司靈活的市場(chǎng)策略，在市場(chǎng)上具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力：

1）儀器測(cè)速高：公司流水線產(chǎn)品可以對(duì)接代理的佳能2000速的高速生化儀，以及公司自產(chǎn)的200速化學(xué)發(fā)光儀，兩者的測(cè)速在市場(chǎng)上均處于較高的水平，保證了流水線的通量?jī)?yōu)勢(shì)。

2）投放門檻低：外資流水線產(chǎn)品在投放時(shí)對(duì)試劑采購(gòu)量的要求較高，以基礎(chǔ)的流水線配置為例，外資的投放門檻在每年500萬(wàn)以上，部分三級(jí)醫(yī)院和絕大多數(shù)二級(jí)醫(yī)院均無(wú)法達(dá)到。公司可以采取靈活的銷售策略，降低投放門檻，增加潛在客戶。

3）生化免疫一管血：由于生化檢測(cè)容易對(duì)樣本造成污染，目前大多數(shù)產(chǎn)品采用先免疫后生化或提前分杯的方式，但是免疫檢測(cè)的測(cè)速一般大幅落后于生化，從而影響整體速度。公司代理的佳能生化儀交叉污染率最低，可以實(shí)現(xiàn)同一管血先生化后免疫。

② 魚躍醫(yī)療：家用醫(yī)療器械龍頭，品牌及渠道優(yōu)勢(shì)突出

魚躍醫(yī)療在家用醫(yī)療器械板塊深耕多年，在多年的技術(shù)積累和擴(kuò)張下，公司從最初的個(gè)別產(chǎn)品發(fā)展成為家用器械產(chǎn)品線全面、品牌影響力顯著的家用醫(yī)療器械平臺(tái)。

公司在家用醫(yī)療健康領(lǐng)域，聚焦呼吸系統(tǒng)、心血管、內(nèi)分泌三大病種開(kāi)拓產(chǎn)品市場(chǎng)，同時(shí)以專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，研制以改善和提高生活品質(zhì)為目的生活用品。

公司通過(guò)外延收購(gòu)?fù)卣古R床產(chǎn)品線，公司國(guó)內(nèi)先后收購(gòu)蘇州醫(yī)療用品廠、上械集團(tuán)、上海中優(yōu)醫(yī)藥，為國(guó)內(nèi)中醫(yī)器械、手術(shù)器械、消毒感控細(xì)分領(lǐng)域的龍頭，收購(gòu)后加強(qiáng)整合，上械、中優(yōu)的院外渠道與魚躍OTC渠道有協(xié)同作用，2019年蘇州醫(yī)療用品廠預(yù)計(jì)突破3億元的銷售額，上械集團(tuán)經(jīng)營(yíng)效率持續(xù)提升。

③ 萬(wàn)東醫(yī)療：醫(yī)學(xué)影像服務(wù)平臺(tái)

萬(wàn)東醫(yī)療為國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像龍頭。在完成最初的技術(shù)和產(chǎn)品積累之后，公司逐步向下游醫(yī)學(xué)影像服務(wù)領(lǐng)域拓展，將自有設(shè)備和服務(wù)緊密綁定，從設(shè)備供應(yīng)商向醫(yī)學(xué)影像服務(wù)平臺(tái)型公司發(fā)展。

公司下屬控股公司建立的萬(wàn)里云醫(yī)學(xué)影像平臺(tái)為目前國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)學(xué)影響平臺(tái)之一，萬(wàn)里云依托阿里健康、萬(wàn)東醫(yī)療、魚躍集團(tuán)和美年大健康的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建醫(yī)學(xué)影像大數(shù)據(jù)云平臺(tái)，提供遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像服務(wù)以及影像云技術(shù)服務(wù)，建設(shè)運(yùn)營(yíng)線下第三方醫(yī)學(xué)影像診斷中心，并提供與該服務(wù)和運(yùn)營(yíng)相關(guān)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、推廣、咨詢服務(wù)。

通過(guò)在服務(wù)領(lǐng)域的布局，可以和終端客戶產(chǎn)生最緊密的聯(lián)系，獲取用戶資源和數(shù)據(jù)，從而為用戶提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的差異化的服務(wù)。

萬(wàn)里云遠(yuǎn)程影像診斷平臺(tái)線上線下布局穩(wěn)步推進(jìn)，線上簽約超過(guò)4000家醫(yī)院，上傳量每天超過(guò)5萬(wàn)張，2018年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)1000萬(wàn)閱片量，肺部CT的AI診斷技術(shù)已經(jīng)開(kāi)始測(cè)試應(yīng)用，未來(lái)將極大提高診斷效率和診斷準(zhǔn)確率。

其他醫(yī)療器械公司，簡(jiǎn)要列舉如下，供大家參考：